日前，一篇《一年狂賣7.5億的洗腦神藥，請放過中國老人》的文章將“知名”眼藥莎普愛思推上輿論風口，這款宣傳甚廣的“神藥”，引發(fā)不少眼科醫(yī)生和患者的質疑。
?? 療效看廣告的“神藥”
“白內障，看不清，莎普愛思滴眼睛”、“模糊滴、重影滴、黑影滴”“明亮眼睛，幸福晚年?！睂τ谏諓鬯嫉挠脩粲绕涫抢夏耆后w而言，這款眼藥產品的廣告詞并不陌生。
上海的張女士告訴記者：“父母眼睛看不清楚的時候，看了電視上的廣告后也問過，要不買一個來滴一下？一開始我覺得上市公司的產品應該不錯，后來問了一下醫(yī)生，趕緊打住?！?/P>
據(jù)了解，莎普愛思的通用名稱是芐達賴氨酸滴眼液，生產商聲稱其適應癥是早期老年性白內障，屬于非處方藥品（OTC），2016年該滴眼液營業(yè)收入7.5億元，占生產公司營業(yè)收入的77％，毛利率94.59％。
“上市之初為處方藥，一開始在醫(yī)院推不開，藥物本身沒能達到預期效果，得不到醫(yī)生認可，從2004年起換了個OTC的‘馬甲’，這幾年開始鋪天蓋地做廣告宣傳?！蓖瑵髮W附屬東方醫(yī)院眼科主任崔紅平表示，在莎普愛思的廣告里，從白內障到眼睛眩光、黑影、重影、模糊……好像所有的眼科問題，這款眼藥水都能“治”。
該公司2016年年報顯示，“莎普愛思”是國家工商行政管理總局認定的“馳名商標”，還被相關行業(yè)協(xié)會授予多項榮譽稱號。
△莎普愛思廣告圖
?? 醫(yī)生：廣告偷換概念，有誤導性
12月2日，有公號發(fā)文稱，莎普愛思是“被眼科醫(yī)生痛恨的神藥”，“假科普，真營銷，神藥摧毀了大眾的認知”……
“丁香醫(yī)生”公眾號發(fā)布的《一年狂賣7.5億的洗腦神藥，請放過中國老人》一文，公開質疑莎普愛思在沒有明顯藥效的情況下過度宣傳產品治療白內障的功能，并以此實現(xiàn)巨額盈利。
文章引述多位眼科醫(yī)生的說法和權威文獻資料，力證莎普愛思滴眼液預防和治療白內障是彌天大謊，是用洗腦式廣告營銷，坑害老年人，使其延誤治療、有失明風險。年銷量7.5億元，實際是坑人產品。
文章中稱“眼科醫(yī)生經常開玩笑說，如果誰能研發(fā)出治療白內障的藥物，拿個諾貝爾獎也沒問題”。
針對市場的質疑，莎普愛思３日晚發(fā)布澄清公告：“0.5％芐達賴氨酸滴眼液對延緩老年性白內障的發(fā)展及改善或維持視力有一定的作用，療效確切。”
同時，公告稱其產品視頻廣告經過了浙江省食品藥品監(jiān)督管理局的審核批準，也取得了相關藥品廣告批準文號；在浙江省外發(fā)布的廣告，在當?shù)氐氖〖壥称匪幤繁O(jiān)督管理局進行了備案，內容符合《廣告法》的相關規(guī)定。
△莎普愛思官網(wǎng)截圖
然而，此番聲明并未給莎普愛思帶來口碑上的扭轉，有的醫(yī)生甚至表示，“這是一場資本與科學的對決?！?/P>
醫(yī)學界認為，只有通過大量臨床數(shù)據(jù)驗證，才能得出“療效確切”的結論，“有一定作用”的真實含義應該是“作用有限”，而不是“療效確切”。
針對莎普愛思能治眼模糊、重影、黑影等的說法，崔紅平表示：“這無形中把該藥的治療范圍從白內障擴大到了很多眼病，因為模糊、重影、黑影可以是上百種眼科疾病的癥狀，明顯偷換概念，有誤導性。”
?? 專家：手術才是治療白內障的有效手段
北京301醫(yī)院眼科主任李朝輝認為，廣告中“早期老年性白內障”、“有點痛堅持滴”等說法，同樣容易誤導患者。
“事實上，我們不僅沒有遇到一例白內障患者是通過莎普愛思治好的，反而多次碰到被延誤治療的案例。一臺白內障手術僅需10分鐘，安裝一片人工晶狀體就能解決。但很多患者恐懼手術，而這類藥品正好抓住了這種心理。”受訪專家說。
崔紅平介紹，在11月剛結束的由美國眼科學會（AAO）主辦的2017年美國眼科學會年會上，與會的各國專家有一個共識，就是迄今為止還沒有任何一種藥物可以有效預防或治療白內障，目前治療白內障的唯一有效手段就是手術。
?? 莎普愛思到底是保健品還是藥？
中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會秘書長劉學聰表示，莎普愛思是OTC（非處方藥品），是經過國家食藥監(jiān)批準上市的，有一定的存在道理，并非完全坑害老百姓。只是在宣傳上企業(yè)為了追求利益最大化，夸大、模糊了一些概念，以癥狀替代疾病，弱化適應癥前提條件等；同時，“在合規(guī)的情況下變相打了擦邊球”。
針對“丁香醫(yī)生”提到的“上世紀90年代莎普愛思上市時，我國的臨床藥物試驗沒那么嚴格”一說，劉學聰表示，現(xiàn)在無論是藥品還是保健品，監(jiān)管體系已經非常嚴格了，只是有些企業(yè)并未完全按照相應的法規(guī)去執(zhí)行。
?? “神藥”廣告是否涉及虛假宣傳？
目前，莎普愛思滴眼液已經普及甚廣。崔紅平告訴記者，他的病人中長期使用莎普愛思眼藥水的比例高達50％，有患者覺得“電視上都播了，還能有問題？”
公開資料顯示，2014-2016年間，該公司的廣告費用節(jié)節(jié)攀升，2016年達到2.62億元，占營業(yè)收入比例26.84％；同年研發(fā)費用僅為2902.44萬元，占營業(yè)收入2.97％。
“如果實際藥效和廣告之間存有差異，為什么能夠堂而皇之、鋪天蓋地地宣傳？”一名患者問道。
對此，北京志霖律師事務所律師趙占領表示，《廣告法》規(guī)定，產品在進行廣告宣傳之前，必須進行必要的質量鑒別，藥品、保健品則應由專業(yè)的部門來鑒別，廣告主管部門也需對廣告內容進行審查。
但某些藥品廣告運用“暗示適用人群、籠統(tǒng)描述癥狀、設計模棱兩可的廣告語”等宣傳技巧，“使得大家對產品很難直接定性是否存在夸大宣傳、虛假宣傳或是欺詐。”有律師表示。
△莎普愛思廣告圖
?? 比進口眼藥貴4倍
記者調查發(fā)現(xiàn)，莎普愛思滴眼液并沒有進入北京醫(yī)院、同仁醫(yī)院、首都醫(yī)科大學附屬朝陽醫(yī)院等大型醫(yī)院的藥品目錄。
首都醫(yī)科大學附屬朝陽醫(yī)院眼科華文副主任醫(yī)師表示，醫(yī)院沒有進過此類藥品，即便是目前醫(yī)院正在使用的眼藥水，對于白內障也只是起安慰劑作用。
目前北京醫(yī)院眼科使用的治療早期老年性白內障的眼藥水是日本進口藥——吡諾克辛滴眼液，每瓶5毫升，單支售價10.9元，而具有同等療效的莎普愛思價格是它的4倍：5毫升43.5元。
據(jù)該公司財報數(shù)據(jù)顯示，2016年該款產品銷量為2800萬支左右，而全部成本（不計算銷售、財務費用等）僅為4076.73萬元，即一瓶滴眼液的成本不過1.45元。
?? 早已是“黑名單”上的?？?/SPAN>
2011年，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局公布的該省當年第4期違法藥品廣告中，莎普愛思生產的“芐達賴氨酸滴眼液”被曝光350次。
2014年浙江莎普愛思藥業(yè)通過證監(jiān)會上市審核之際，《經濟參考報》報道稱，浙江莎普愛思藥業(yè)多次因產品質量問題、違規(guī)發(fā)布廣告成為食品藥品監(jiān)督管理等有關部門“黑榜”的?？汀?/STRONG>
而公開資料顯示，2011-2017年期間，浙江莎普愛思藥業(yè)共發(fā)布了352條“莎普愛思滴眼液”藥品廣告。
?? 食藥監(jiān)局：督促企業(yè)盡快啟動臨床有效性試驗
針對相關質疑，浙江省食品藥品稽查局5日回應稱：未發(fā)現(xiàn)莎普愛思滴眼液抽檢不合格和有關莎普愛思滴眼液的違法廣告，也沒有收到國家總局和外省移送至浙江省的相關違法廣告通告。
6日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局下發(fā)通知稱：
浙江省食品藥品監(jiān)督管理局：
鑒于醫(yī)務界部分醫(yī)生對浙江莎普愛思藥業(yè)股份有限公司生產的芐達賴氨酸滴眼液（商品名：莎普愛思）療效提出質疑，請你局按照《中華人民共和國藥品管理法》及仿制藥質量和療效一致性評價的有關規(guī)定，督促企業(yè)盡快啟動臨床有效性試驗，并于三年內將評價結果報國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心。
為防止誤導消費者，該藥品批準廣告應嚴格按照說明書適應癥中規(guī)定的文字表述，不得有超出說明書適應癥的文字內容。
相關行業(yè)協(xié)會專家表示，藥品、醫(yī)療器械和保健食品關乎每個人的健康和生命安全，無論從廣告到療效，相關部門都應主動作為，加強監(jiān)管力度，完善有關制度，為百姓健康和市場規(guī)范保駕護航。
?? 莎普愛思：立即評估，8日起連續(xù)停牌
12月7日，莎普愛思發(fā)布公告稱，公司6日晚間已獲悉國家食藥監(jiān)總局通知以及收到浙江省食藥監(jiān)局文件后，立即對公司目前所面臨的情況進行初步評估，公司申請自12月8日起連續(xù)停牌。
停牌期間，莎普愛思將根據(jù)國家食藥監(jiān)總局和浙江省食藥監(jiān)局的相關要求，盡快確定相關事項，待相關事項落實后再及時申請公司股票復牌。
